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尖峰藥業又添新品
發布時間:
2020-09-11
本報訊 9月3日,尖峰藥業公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的注射用艾司奧美拉唑鈉藥品注冊批件(批件號:2020S00572)。
注射用艾司奧美拉唑鈉主要用于治療口服療法不適用時胃食管反流病、急性胃或十二指腸潰瘍出血的低?;颊撸蚜腥搿秶一踞t療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》,分類為乙類。據行業統計數據顯示,該品種目前有正大天晴、齊魯制藥等30家企業在中國獲批上市,2019年度國內(包括城市和縣級公立醫院、社區及鄉鎮衛生院)銷售額約為33.17億元。
尖峰藥業于2013年11月向國家藥監局提交注射用艾司奧美拉唑鈉的注冊申請并獲得受理。截至目前,尖峰藥業已為該項目投入研發費用近1500萬元,并已具備相應的生產線。本次獲得注射用艾司奧美拉唑鈉藥品注冊批件,標志著尖峰藥業具有進行該藥品生產、銷售的資格,將進一步豐富尖峰藥業的產品線,有助于提升尖峰醫藥業務的競爭力。(呂雅婷 劉洋)
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