新聞中心

news

首頁

尖峰報

新聞報道

尖峰兩原料藥獲準上市

發布時間：

2023-09-22

本報訊近日，尖峰藥業公司甲磺酸侖伐替尼原料藥、安徽尖峰北卡藥業公司鹽酸莫西沙星原料藥兩個原料藥先后收到國家藥品監督管理局的《化學原料藥上市申請批準通知書》。

　　甲磺酸侖伐替尼是一款由日本衛材研發的多靶點的靶向抗癌藥，是對血管內皮細胞生長因子（VEGF）、成纖維細胞生成因子（FGF）、血小板源生長因子受體（PDGF）及 RET 與 KIT 的口服小分子酪氨酸激酶抑制劑。2021年8月，尖峰藥業向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交的甲磺酸侖伐替尼原料藥技術審評申請獲受理，該原料藥于2023年8月在國內批準上市。

　　鹽酸莫西沙星是氟喹諾酮類抗菌藥，用于治療社區獲得性肺炎，慢性支氣管炎急性發作，泌尿生殖系感染，急性鼻竇炎，療效顯著。2021年7月，尖峰北卡向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交的鹽酸莫西沙星原料藥技術審評申請獲受理，該原料藥于2023年9月在國內批準上市。

　　尖峰藥業、安徽尖峰北卡藥業目前已具備相應的生產線，獲得《化學原料藥上市申請批準通知書》，表明這兩個原料藥已符合國家相關原料藥審評技術標準，可在國內市場進行銷售，有助于拓展企業的業務領域。（戴蓉蓉孫海燕）

更多資訊

尖峰新材通過省級高質量發展專項扶助資金項目驗收

10月下旬，湖北尖峰新型建材公司的機制砂生產項目，順利通過了湖北省制造業高質量發展專項扶助資金申請項目驗收。

2024

11-12

情連浙鄂皖，心系尖峰山三地企業員工球場競技促交流

在集團公司工會牽頭組織下，11月7日、8日，集團下屬企業籃球、乒乓球友誼交流賽在安徽尖峰北卡公司舉行。集團總部和金華企業聯隊、大冶尖峰隊、尖峰北卡和新北卡聯隊三支隊伍，同場競技，友好交流。

2024

11-12

貴州劍黎高速公路通車了！用了40多萬噸尖峰水泥！