尖峰藥業產品開發捷報三傳
發布時間:
2024-05-20
近日,尖峰藥業公司產品研發接連傳來喜訊,注射用鹽酸頭孢甲肟通過一致性評價,他氟前列素滴眼液、化學原料藥甲磺酸伊馬替尼獲準上市。其中注射用鹽酸頭孢甲肟系國內首家通過一致性評價。
尖峰藥業注射用鹽酸頭孢甲肟系國內首家上市,多年來一直是尖峰藥業的主打品種。其一致性評價申請于2023年初受理,于2024年4月順利通過評價審核。根據國家相關政策,通過一致性評價的藥品品種,在醫保支付及醫療機構采購等方面將獲得更大的支持力度,同品種藥品通過仿制藥一致性評價的生產企業達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過仿制藥一致性評價的品種。尖峰藥業的注射用鹽酸頭孢甲肟在國內生產企業中率先通過仿制藥質量和療效一致性評價,有利于提升該產品的市場競爭力。
他氟前列素滴眼液由日本參天制藥原研,于2008年3月首先在德國上市,國內市場則在2015年開始進口銷售。該產品主要用于降低開角型青光眼和高眼壓癥患者升高的眼壓,已列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》,分類為乙類。4月30日,藥業公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的他氟前列素滴眼液的《藥品注冊證書》,成為該品種國內第二家、同品規第一家通過上市審評的生產商。
尖峰藥業化學原料藥甲磺酸伊馬替尼品種研發于2013年立項。該產品是伊馬替尼的甲磺酸鹽,伊馬替尼是一種具有抗腫瘤活性的酪氨酸激酶抑制劑,可通過與位于酪氨酸激酶(TK)內的細胞內袋結合,從而抑制ATP結合并阻止磷酸化和隨后的生長受體及其下游信號轉導途徑的活化。2020年3月,尖峰藥業向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交的甲磺酸伊馬替尼原料藥技術審評申請獲受理,于2024年5月獲得該產品的《化學原料藥上市申請批準通知書》。(呂雅婷)
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本報訊3月26日下午,由藥融圈和上海北卡醫藥技術有限公司聯合主辦的“2019東至醫藥產業發展論壇”在安徽省東至縣舉行,40多位醫藥行業企業家共聚一堂,為東至縣醫藥產業的未來發展建言獻策。藥融圈是目前國內生物醫藥領域具有一定影響力的行業組織,匯集高端醫藥行業精英和生物醫藥企業,致力于打造醫藥行業生態圈,以“共建、共創、共贏、共享”的理念,解決生物醫藥發展過程中的項目、資本、人才等共性關鍵問題,形成企業服務領域新生態?!?019東至醫藥產業發展論壇”是上海北卡與藥融圈合作組織的“安徽行商務考察之旅”的重要內容。26日上午,考察團到新北卡化學、眾望制藥等企業參觀。北卡公司常務副總經理樓曉華介紹了企業當前發展狀況,兩企業完善的設備設施和規范的管理,以技術創新為核心、以“專心、良心、抗腫瘤引領者”為己任的經營理念,得到了考察團成員的一致肯定。論壇活動正式開始前,集團公司副總經理、尖峰藥業總經理黃金龍代表尖峰集團致辭,向東至縣委縣政府對“東至醫藥發展論壇”的支持表示感謝,對到會的全體企業家表示歡迎,并就尖峰集團為什么選擇在東至投資等情況做了簡要介紹,邀請各位同行共同投身東至醫藥發展。在學術交流中,
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本報訊2019年度大修在3月初結束之后,大冶尖峰水泥公司立即啟動了“標準年”活動,針對日常管理過程中的一系列缺陷和問題,進行標準化整改。“標準年”活動針對的目標,是那些影響員工工作效率和安全環保生產的具體問題,通過制訂制度化的工作標準,進一步規范員工各項作業、提升作業效率,提升基層管理執行力,從而達到提升公司形象、降成本、提效率、增效益的目的。為確?;顒禹樌M行,大冶尖峰成立了以總經理張峰亮為組長的推進小組,負責“標準年”活動的全面推進,主要包括修訂活動計劃、匯總各部門標準化執行標準、實施計劃、監督實施進度、評估實施效果、收集實施過程中的建議和意見等。立足基礎、針對細節、解決問題,是大冶尖峰此次“標準年”活動的一大特點。例如目前已在試行的《法蘭密封作業標準》,對法蘭密封這樣一個設備管理上的“小事”,不但從實際操作上提出標準化要求,還附上了“樣板”照片,讓機修工明確應該怎么做、應該做成什么樣。而這一個“小標準”,瞄準的卻是生產現場跑冒滴漏、機修工作業粗放、材料浪費三個問題,一旦成為員工的行為習慣,生產現場衛生和成本控制勢必將有所改觀。據了解,大冶尖峰“標準年”活動計劃持續三年推進,活動開
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本報訊2019年度大修在3月初結束之后,大冶尖峰水泥公司立即啟動了“標準年”活動,針對日常管理過程中的一系列缺陷和問題,進行標準化整改?!皹藴誓辍被顒俞槍Φ哪繕?,是那些影響員工工作效率和安全環保生產的具體問題,通過制訂制度化的工作標準,進一步規范員工各項作業、提升作業效率,提升基層管理執行力,從而達到提升公司形象、降成本、提效率、增效益的目的。為確?;顒禹樌M行,大冶尖峰成立了以總經理張峰亮為組長的推進小組,負責“標準年”活動的全面推進,主要包括修訂活動計劃、匯總各部門標準化執行標準、實施計劃、監督實施進度、評估實施效果、收集實施過程中的建議和意見等。立足基礎、針對細節、解決問題,是大冶尖峰此次“標準年”活動的一大特點。例如目前已在試行的《法蘭密封作業標準》,對法蘭密封這樣一個設備管理上的“小事”,不但從實際操作上提出標準化要求,還附上了“樣板”照片,讓機修工明確應該怎么做、應該做成什么樣。而這一個“小標準”,瞄準的卻是生產現場跑冒滴漏、機修工作業粗放、材料浪費三個問題,一旦成為員工的行為習慣,生產現場衛生和成本控制勢必將有所改觀。據了解,大冶尖峰“標準年”活動計劃持續三年推進,活動開
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本報訊尖峰水泥產業擴張又邁出實質性步伐。日前,尖峰貴州黃平水泥項目開工儀式在黃平縣谷隴鎮舉行。黃平縣位于貴州省東南部,黔東南苗族侗族自治州西北部,有豐富的重晶石、石灰石、石膏、鋁釩土、汞礦等礦產資源。2018年底,集團公司董事會通過了收購貴州銘川公司全部股權的議案。收購完成后,銘川公司將成為尖峰的全資子公司,并將繼續投資約6.5億元建設日產4500噸水泥熟料新型干法水泥生產線異地技改項目(帶余熱發電)。2019年2月28日,公司與銘川公司原股東完成了相關的資產交接、股權過戶和工商變更登記手續。春節之前,由胡紅煒任組長、陸洪正任副組長的籌建組已進駐項目所在地,開展一系列前期準備工作。黃平水泥項目是根據公司“合作創新強主業、規范科學求發展”戰略方針,加強公司主業發展的重要舉措。該項目的建設將嚴格按照新型工業化要求,采用先進的新型干法旋窯生產技術以及工業廢礦渣綜合利用技術,不僅將給當地帶來經濟、社會效益,也將進一步擴大尖峰水泥業務規模,成為公司新的利潤增長點。集團公司總經理虞建紅、副總經理黃金龍、董事會秘書朱堅衛,黃平水泥項目籌建組人員,黃平縣、谷隴鎮相關領導,項目施工單位負責人等參加了開工
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