尖峰藥業又添新產品 地夸磷索鈉滴眼液獲得注冊證書
發布時間:
2024-12-20
好消息好消息,浙江尖峰藥業有限公司于2023年10月12日向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交注冊申請并獲得受理,于2024年12月01日獲批地夸磷索鈉滴眼液的藥品注冊證書。
地夸磷索鈉滴眼液主要適用于經診斷患有與淚液異常相關的角結膜上皮疾病的干眼癥患者,可以緩解眼痛和滋潤眼睛,有促進淚液分泌功效,能夠改善角結膜上皮損傷、全面提高淚膜穩定性。地夸磷索鈉滴眼液中含有地夸磷索鈉,這也是該滴眼液中的主要成分。該成分是一種P2Y2受體激動劑,可促進黏蛋白、水液、脂質的分泌,同時改善淚膜各層成分,全面提高淚膜穩定性,更好地緩解干眼癥狀。因此,它被亞洲干眼共識作為目前水液缺乏型干眼的一線治療藥物,以及治療黏蛋白缺乏型干眼的首 選之一。地夸磷索鈉滴眼液原研產品由日本參天制藥株式會社(Santen Pharmaceutical CO.,Ltd.)和美國印斯拜耳藥品股份有限公司(Inspire Pharmaceuticals)聯合開發,2010年在日本上市,目前尚未在美國及歐盟上市。日本參天制藥株式會社生產的地夸磷索鈉滴眼液于2017年進入中國,目前占國內市場同類產品約9成的市場份額。
本次尖峰藥業獲得地夸磷索鈉滴眼液藥品注冊證書,標志著尖峰藥業具有進行該藥品生產、銷售的資格,將進一步豐富尖峰藥業的產品種類,有助于提升公司醫藥業務的競爭力。(張悅華)
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2020
07-31
本報訊特殊作業許可需要怎樣的管理流程?如何進行特殊作業許可的票證管理?八大類特殊作業都有哪些內容?……6月17日,集團公司安委會組織安全生產專題講座,就特殊作業的安全管理知識進行系統、全面的培訓。此次培訓邀請的培訓師是浙江普洛得邦制藥有限公司主管EHS(環境Environment、健康Health、安全Safety)的負責人葛政亮,具有多年的企業安全生產管理經驗,也是金華地區知名的安全管理專家,曾經多次參與金華市安監局組織的企業安全環保檢查,對尖峰主要企業的情況也有一定了解。在此次講座中,葛政亮分特殊作業許可范圍分工、特殊作業許可管理流程、特殊作業許可票證管理、八大類特殊作業內容四個部分,結合相關法律法規和自身安全生產管理的實際經驗,深入淺出地講解了動火、吊裝、高處、臨時用電、斷路、盲板抽堵、受限空間等八種特殊作業情況時,規范許可的業務分工、審批部門、每個類型作業審批管理要注意的地方、相關審批部門的職責、現場操作注意事項、審批流程、票證管理等知識,并就尖峰下屬企業的工作特點,對相關的特殊作業內容做了詳細說明。此外,他還將普洛藥業特殊作業安全管理的經驗做了分享
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本報訊日前,天津尖峰天然產物研究開發有限公司在天津開發區近3.5萬家企業中脫穎而出,獲得“2015年度科技創新20強企業”榮譽。天津市經濟技術開發區科技創新20強企業的評選標準主要包括:2015年獲得過科學技術獎或專利獎,以及其他省級以上獎勵;獲得過省級以上研發機構資格認定或獲批組建;2015年發明及實用新型專利申請量和授權量較大,合計超過15件以上;2015年獲得國家或天津市重點科技計劃立項支持;科研成果取得重大進展和突破。根據上述標準,尖峰天然產物公司除“天津市植物廢棄物再利用技術工程中心建設”成果獲得了天津市科技創新工程獎二等獎以外,還完成了葡萄籽提取物、人參皂苷去農殘的工藝研究,制訂了葡萄籽提取物(葡萄籽低聚原花青素)國際商務標準;為更好地開展中試實驗,還對二車間進行了大規模的技術改造,且已開展從藍莓中提取花青素的工藝優化研究。同時,尖峰天然產物公司2015年度主營業務收入、營業利潤、稅收收入等各項經濟指標,同比都有顯著增長。憑借質量優、效益好、貢獻大,安全環保、履行良好的社會責任等優勢,尖峰天然產物公司成功通過評審,躋身天津開發區“2015年度科技創新20強企業”行列。(
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