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尖峰報

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公司派我去學習

發布時間：

2023-11-14

10月13日，我們到蘇州進行培訓。短暫的一天，收獲滿滿。從質量管理體系的講解，到污染控制策略的分享；從制藥用水系統污染控制，到工廠的清潔與消毒，看似毫不相關，但卻環環相扣。每位老師用短暫的一個小時，將他們的所知所聞傾囊相授，讓我們滿載而歸。

一整天的培訓，令我影響最深的是李曉明博士對“質量管理體系”的介紹與講解。她將整個過程分為三個階段：質量管理體系理念和模型、企業藥品質量管理體系的搭建、藥品管理體系的有效運行與把控。她先將質量管理體系理念用一個模型進行了描述，講解了整個質量體系的組成、運行以及與外界的聯系。中心為領導把關，分為制定計劃、輔助與生產、效果評估、優化提升四個部分圍繞中心開展，并且制定計劃和用戶需求捆綁，效果評估又與用戶滿意度、產品與售后服務相聯系。從藥品的生命周期中藥品開發、技術轉移、商業化生產、產品退市展開，對全過程進行分析與管理，保證全過程的質量滿足要求。接著，她將質量體系的搭建比喻為“3+1駕馬車”管理機制，圍繞管理層的職責、企業生產的內外環境、質量管理體系這三個原則出發，著重描述了企業負責人的職責。最后，她對藥品管理體系的有效運行與把控進行了說明，將控制策略總結為了污染、質量、生產三個方面。

外出培訓不僅可以豐富自我的知識，也能增強與他人的交流，非常感謝這次的學習機會，讓我受益匪淺。（金夢洋）

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