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尖峰藥業產品開發捷報三傳

發布時間：

2024-05-20

近日，尖峰藥業公司產品研發接連傳來喜訊，注射用鹽酸頭孢甲肟通過一致性評價，他氟前列素滴眼液、化學原料藥甲磺酸伊馬替尼獲準上市。其中注射用鹽酸頭孢甲肟系國內首家通過一致性評價。

尖峰藥業注射用鹽酸頭孢甲肟系國內首家上市，多年來一直是尖峰藥業的主打品種。其一致性評價申請于2023年初受理，于2024年4月順利通過評價審核。根據國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種，在醫保支付及醫療機構采購等方面將獲得更大的支持力度，同品種藥品通過仿制藥一致性評價的生產企業達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過仿制藥一致性評價的品種。尖峰藥業的注射用鹽酸頭孢甲肟在國內生產企業中率先通過仿制藥質量和療效一致性評價，有利于提升該產品的市場競爭力。

他氟前列素滴眼液由日本參天制藥原研，于2008年3月首先在德國上市，國內市場則在2015年開始進口銷售。該產品主要用于降低開角型青光眼和高眼壓癥患者升高的眼壓，已列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》，分類為乙類。4月30日，藥業公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的他氟前列素滴眼液的《藥品注冊證書》，成為該品種國內第二家、同品規第一家通過上市審評的生產商。

尖峰藥業化學原料藥甲磺酸伊馬替尼品種研發于2013年立項。該產品是伊馬替尼的甲磺酸鹽，伊馬替尼是一種具有抗腫瘤活性的酪氨酸激酶抑制劑，可通過與位于酪氨酸激酶（TK）內的細胞內袋結合，從而抑制ATP結合并阻止磷酸化和隨后的生長受體及其下游信號轉導途徑的活化。2020年3月，尖峰藥業向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交的甲磺酸伊馬替尼原料藥技術審評申請獲受理，于2024年5月獲得該產品的《化學原料藥上市申請批準通知書》。（呂雅婷）

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關于2013年公司債券（第二期）付息公告

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07-31

紀念尖峰創業60周年征文、書畫攝影展評選揭曉

本報訊在紀念尖峰創業60周年慶典到來之際，“我與尖峰”征文、員工書畫攝影展兩項賽事的評選結果也新鮮出爐。紀念尖峰創業60周年“我與尖峰”征文活動自2017年7月征稿以來，共收到來自各企業員工和員工家屬的來稿50余篇，根據征文的內容、文字水平的總體情況，評出一等獎作品3篇，二等獎作品5篇，三等獎作品7篇。員工書畫攝影展4月初開始征稿，短短五個月，就收到來自集團下屬各企業數十名作者的100余件作品，并在10月10日-17日順利舉辦展覽，得到了廣大員工的歡迎與好評。經過對員工來稿的綜合評選，共評出一等作品3件，二等獎作品5件，三等獎作品7件。為確保評選的公平、公正，紀念尖峰創業60周年活動領導小組、工作小組成員作品和特邀作品均不參加等級獎的評選。（獲獎名單附后）（本報記者）“我與尖峰”征文獲獎名單一等獎《母子情深》作者：大冶尖峰石富《我與尖峰有個約會》作者：云南尖峰羅美燕《買房記》作者：尖峰電纜盧超芳二等獎《十年·六十年》作者：藥業銷售公司徐玉婷《我的尖峰之路》作者：大冶尖峰楊振東《我的老師》作者：市醫藥公司范土發《尖峰伴我成長二十年》作者：藥業銷售公司許俊雄《尖峰伴我成長》作

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上海北卡全資收購安徽眾望尖峰藥業原料藥基地雛形初顯

本報訊8月3日，尖峰藥業控股子公司上海北卡醫藥技術有限公司與安徽眾望制藥有限公司股東簽訂股權轉讓協議，擬出資2062萬元收購該公司全部100%股權。這是繼年初收購上海北卡股權之后，尖峰藥業打造原料藥生產基地的又一重要舉措。安徽眾望位于安徽省池州市東至縣香隅化工園區內，是一家集研發、生產、銷售為一體的醫藥中間體制造企業，專注于特色醫藥、中間體、新材料等精細化學品的研發、生產和銷售。主要經營活動為92%氟化氫鉀和8%氟化鉀的混合物、乙酸乙酯、含水DMF、含水三乙胺、甲苯、甲醇、醋酸、DMF、三乙胺的生產銷售，工業氯化鈉、化工產品（危險化學品、爆炸品除外）生產銷售；生物制藥、化學原料藥、醫藥中間體、精細化工的研發。該公司建有總產能為1200噸/年的兩條氟嗪羧酸生產線，及其配套的安全、環保、倉儲、管理系統，并已通過ISO9001∶2015質量管理體系認證、ISO14001∶2015環境管理體系認證、OHSAS18001∶2015職業健康安全管理體系認證和安全三級標準化建設；主要產品氧氟環合物、氧氟羧酸、左氧氟環合物、左氧氟羧酸通過國內知名制藥企業現場審計，左氟環合酯通過印度制藥企業現場審計，2

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07-31

“活性鐵皮石斛超微粉”技術獲得專利

本報訊尖峰健康科技公司的技術成果“一種活性鐵皮石斛超微粉的制備方法”日前獲得發明專利，專利號為ZL201510242263.8，有效期20年。與傳統方法相比，通過這一技術制備的鐵皮石斛粉劑充分保留原藥活性，生物利用度成倍提高。鐵皮石斛有“植物黃金”之稱，具有生津養胃、滋陰清熱、潤肺益腎、明目強腰的功效，市面上常見的中藥材鐵皮楓斗，則是由新鮮的鐵皮石斛邊加熱邊扭成螺旋形或彈簧狀，烘干炮制而成。通常人們會將鐵皮楓斗粉碎成細粉，和西洋參細粉一起配合服用。而常規烘干會導致鐵皮石斛的活性成分、有效成分受到破壞，口感、色澤、外觀等都會發生變化，加上粉碎時間又相對較長，粉碎時部分物料受熱比較高，進一步導致其功效下降，加工后的細粉復水性也比較差，影響效果。尖峰健康的專利成果“一種活性鐵皮石斛超微粉的制備方法”，有效地解決了上述各種弊端。此方法將經真空冷凍干燥的鐵皮石斛再經低溫超高速氣流粉碎工藝粉碎，將粉碎溫度控制在20℃及以下，從而可避免鐵皮石斛在粉碎過程中發生的有效成分氧化、揮發油和其他熱敏性物質被破壞等品質劣變反應；其細度可達到95%以上的粒徑為20μm以下，將傳統鐵皮石斛粉的顆粒細度提高了

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